BIOSAFETY CABINET & CLEAN ROOM FAQs

ZR-1015FAQS
Warum müssen Sicherheitswerkbänke geprüft und zertifiziert werden?Wie oft sollten Biosicherheitswerkbänke zertifiziert werden?

Biologische Sicherheitswerkbänke sind eine der primären Sicherheitsmaßnahmen in jeder Laborumgebung, die mit Mikroben und Infektionserregern zu tun hat.Diese sicheren, belüfteten Gehäuse stellen sicher, dass Labormitarbeiter beim Umgang mit potenziell gefährlichen Verunreinigungen sicher und isoliert von Dämpfen und der Ausbreitung gefährlicher Partikel gehalten werden.

Zur Aufrechterhaltung des erforderlichen Schutzniveaus müssen Biosicherheitswerkbänke regelmäßig geprüft und zertifiziert werden und unterliegen dem NSF/ANSI 49 Standard.Wie oft sollten Sicherheitswerkbänke zertifiziert werden?Unter normalen Umständen mindestens alle 12 Monate.Dies sollte den Grundbetrag des „Verschleißes“ und der Handhabung berücksichtigen, die über ein Jahr der Verwendung des Schranks auftreten.Für bestimmte Szenarien sind halbjährliche (zweimal jährliche) Tests erforderlich.

Es gibt jedoch noch einige andere Umstände, unter denen Schränke ebenfalls getestet werden sollten.Wann sollten Sicherheitswerkbänke zwischenzeitlich zertifiziert werden?Im Allgemeinen sollten sie nach jedem Ereignis getestet werden, das den Zustand oder die Leistung des Geräts beeinträchtigen könnte: beispielsweise größere Wartungsarbeiten, Unfälle, Austausch von HEPA-Filtern, Geräte- oder Anlagenumzüge und nach längeren Stillstandszeiten.

Was ist eine KI (Kaliumiodid-Methode) über Biosicherheitswerkbanktests?

Ein feiner Nebel aus Kaliumiodidtröpfchen, der von einer rotierenden Scheibe erzeugt wird, wird als Herausforderungsaerosol verwendet, um den Containment einer Biosicherheitswerkbank zu messen. Die Kollektoren scheiden alle Kaliumiodidpartikel, die sich in der Probenluft befinden, auf den Filtermembranen ab.Am Ende des Probenahmezeitraums werden die Filtermembranen in eine Palladiumchloridlösung gelegt, woraufhin sich das Kaliumiodid zu deutlich sichtbaren und leicht identifizierbaren grau/braunen Punkten „entwickelt“.

Gemäß EN 12469:2000 muss der Apf (Schrankschutzfaktor) für jeden Kollektor kleiner als 100.000 sein oder es dürfen nicht mehr als 62 braune Punkte auf der KI-Diskusfiltermembran nach der Entwicklung in Palladiumchlorid vorhanden sein.

Was beinhaltet die Biosicherheitswerkbankprüfung?

Die Prüfung und Zertifizierung von biologischen Sicherheitswerkbänken umfasst mehrere Prüfungen, von denen einige erforderlich und andere optional sind, je nach Zweck der Prüfung und den zu erfüllenden Normen.

Erforderliche Zertifizierungstests umfassen typischerweise:

1, Messung der Einlassgeschwindigkeit: Misst den Einlassluftstrom an der Vorderseite des Geräts, um sicherzustellen, dass keine biologisch gefährlichen Materialien aus dem Schrank entweichen, wo sie ein Risiko für den Bediener oder die Labor- und Anlagenumgebung darstellen würden.

2, Abwärtsgeschwindigkeitsmessungen: Stellt sicher, dass der Luftstrom im Arbeitsbereich des Schranks wie vorgesehen funktioniert und den Arbeitsbereich im Schrank nicht kreuzkontaminiert.

3, Integritätstest des HEPA-Filters: Überprüft die Integrität des HEPA-Filters, indem Lecks, Defekte oder Bypass-Lecks erkannt werden.

4, Rauchmustertest: Verwendet ein sichtbares Medium, um die richtige Richtung und Eindämmung des Luftstroms zu beobachten und zu überprüfen.

5, Installationstests vor Ort: Stellt sicher, dass die Einheiten innerhalb der Einrichtung gemäß den NSF- und OSHA-Standards ordnungsgemäß installiert sind.

6, Alarmkalibrierung: Bestätigt, dass die Luftstromalarme richtig eingestellt sind, um unsichere Bedingungen anzuzeigen.

Andere Tests können beinhalten:

1, Zählung nicht lebensfähiger Partikel – zum Zweck der ISO-Klassifizierung eines Raums, normalerweise wenn die Patientensicherheit ein Anliegen ist

2, UV-Lichtprüfung - um eine µW/cm²-Ausgangsleistung des Lichts bereitzustellen, um die richtige Belichtungszeit basierend auf vorhandenen Verunreinigungen zu berechnen.Eine OSHA-Anforderung, wenn UV-Licht zur Dekontamination verwendet wird.

3. Prüfung der elektrischen Sicherheit – um mögliche Probleme mit der elektrischen Sicherheit bei Geräten zu beheben, die nicht UL-gelistet sind

4, Fluoreszenzlichtprüfung, Vibrationsprüfung oder Schallprüfung – Arbeitskomfort- und Sicherheitstests, die zeigen können, ob weitere Sicherheitsprotokolle oder Reparaturen erforderlich sein könnten.

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